1. 預(yù)期用途

HIV-2 p26 抗原的第一個(gè)國(guó)際參考試劑（NIBSC 代碼 16/236），不同于源自臨床分離物的 HIV-2 p26 病毒樣顆粒 (VLP) [1]。參考物質(zhì)在檸檬酸鹽陰性人血漿中稀釋并以 1 mL 等分試樣凍干并儲(chǔ)存在 -20 °C參考材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究涉及 15 個(gè)進(jìn)行一系列 HIV 免疫測(cè)定的實(shí)驗(yàn)室。本參考文獻(xiàn)旨在用于可檢測(cè) HIV-2 p26 抗原的第 4 代組合/僅抗原免疫測(cè)定和快速檢測(cè)；評(píng)估/驗(yàn)證敏感性和特異性。

2. 注意

NIBSC 16/236 HIV-2 P26抗原(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料均經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有單元格被分配給這個(gè)面板。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

最終材料在英國(guó)配制和生產(chǎn)，稀釋血漿來自英國(guó)；然而，面板中包含的 Virus Like 顆粒來自瑞士。

5. 存儲(chǔ)

試劑收到后應(yīng)保存在-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 16/236 HIV-2 P26抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不得嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。材料?yīng)用 1 mL 去離子、無核酸酶的分子級(jí)水重新配制，并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘.