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NIBSC 16/238 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 16/238 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡要描述:NIBSC 16/238 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Anhui/1/2013 抗原的單次徑向擴散測定。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-04-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號NIBSC 16/238
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 16/238 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Anhui/1/2013 抗原的單次徑向擴散測定。



2. 注意

NIBSC 16/238 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

抗原試劑 16/238 含有 95µg 血凝素/ml。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

抗原試劑 16/238 由 ?-丙內(nèi)酯滅活純化的 A/Anhui/1/2013 病毒 (NIBRG-268) 制備而成,懸浮于

如 Campbell, P.J, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 所述,含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液以 1ml 體積冷凍干燥。 174個安瓿的平均重量,測試稱重為1.0078g,變異系數(shù)<0.25%。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序進行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法(專論 0158)進行的測試表明,這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。



5. 存儲

-20oC

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 16/238 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料出于所有實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘,以使凍干材料*溶解。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原試劑 16/238,并進行以下修改:

建議抗原試劑 16/238 和測試 A/Anhui/1/2013 病毒抗原應(yīng)在單徑向擴散測定前用 Zwittergent 3-14 去污劑(Calbiochem-Behring,La Jolla,CA,USA)處理。


合適的孵育條件如下:

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中,并在有蓋容器中在室溫(20-25 oC)下孵育 30 分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向擴散免疫板的孔中,并在 20-25 oC 下孵育






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