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NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1抗HBs質(zhì)控(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1抗HBs質(zhì)控(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡要描述:NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1抗HBs質(zhì)控(標(biāo)準(zhǔn)品) 旨在用于檢測乙型肝炎表面抗原抗體的免疫測定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-04-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。

Anti-HBs QC1 旨在用于檢測乙型肝炎表面抗原抗體的免疫測定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。抗 HBs QC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中,以監(jiān)測檢測的性能。使用抗 HBs QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,每次運(yùn)行測定時都可以目視監(jiān)測,以檢查測定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1 AntiHBs QC1 不打算用于比較特定檢測的靈敏度。



2. 注意

NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1抗HBs質(zhì)控(標(biāo)準(zhǔn)品)  不適用于人類或動物人類食物鏈。

抗 HBs QC1 是從對乙型肝炎表面抗原抗體反應(yīng)的人血清捐贈中制備的。使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應(yīng)。將反應(yīng)性血清合并,然后在陰性去纖維化人血漿捐獻(xiàn)中稀釋。使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HBs、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應(yīng)加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox® 作為防腐劑。

與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

表 1 總結(jié)了抗 HBs QC1 獲得的結(jié)果15/B680 這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南,可能無法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下,至少在兩個不同的場合測試三個抗 HBs QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗 HBs 響應(yīng)的其他測量值與試劑盒制造商計(jì)算的截止值的比率。

19.jpg


4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

REF QCRHBsQCI 1x4ml Nalgene 瓶/血管

去纖維化血漿 4mL

Bronidox® 0.05% (w/v)



5. 存儲

試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC

試劑可在 2-8oC 下儲存直至使用日期。試劑應(yīng)分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在 –20oC 以下,以避免凍融循環(huán)。過期后請勿使用。

解凍使用時,儲存在 2-8oC。解凍后不要再冷凍確保正確密封所有容器以避免試劑變干 避免微生物污染本產(chǎn)品,因?yàn)檫@可能會改變產(chǎn)品性能 避免過高的溫度或濕度



6. 開瓶指南

NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1抗HBs質(zhì)控(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑

2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置

3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單

4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫

5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能





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