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NIBSC 16/104 諾如病毒 GII(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 16/104 諾如病毒 GII(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡(jiǎn)要描述:NIBSC 16/104 諾如病毒 GII(標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用作常規(guī)核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 測(cè)定的運(yùn)行對(duì)照。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間:2022-04-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

該材料是經(jīng)過(guò)自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求。

1. 預(yù)期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。

該試劑提供給專業(yè)用戶,通常是醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、公共衛(wèi)生組織和適當(dāng)?shù)难芯拷M織。 NIBSC 人類諾如病毒 GII 工作對(duì)照旨在用作常規(guī)核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 測(cè)定的運(yùn)行對(duì)照。作為用于監(jiān)測(cè)檢測(cè)性能的持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分,應(yīng)與未知樣品一起提取和擴(kuò)增對(duì)照。使用重新冷凍或稀釋的產(chǎn)品或由非專業(yè)用戶使用可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果不一致/錯(cuò)誤。在任何情況下,都不應(yīng)將此材料用作任何測(cè)定的陰性對(duì)照。



2. 注意

NIBSC 16/104 諾如病毒 GII(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑同時(shí)含有未滅活的傳染性諾如病毒基因組 (G) II 和胎牛血清。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

沒(méi)有分配給該控件的單元。

因此,經(jīng)過(guò)驗(yàn)證可用作運(yùn)行對(duì)照,最終用戶為其特定 NAT 測(cè)定確定的預(yù)期結(jié)果。 NIBSC 使用我們的內(nèi)部檢測(cè)確定對(duì)照的 Ct 值約為 30。然而,不同的提取和擴(kuò)增儀器以及不同的測(cè)定可能會(huì)產(chǎn)生不同的結(jié)果。因此,每個(gè)用戶都必須使用自己的儀器和測(cè)定來(lái)驗(yàn)證此控制。由于批次之間的細(xì)微差異,建議用戶在使用新批次的對(duì)照時(shí)重新驗(yàn)證他們的分析。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每個(gè)小瓶編碼為 16/104-XXX,包含 1.0ml 對(duì)照品。對(duì)照由含有人諾如病毒基因組 II 的稀釋糞便樣品組成,該樣品在含有 10mM Tris-HCl pH7.4 和 2% 胎牛血清的緩沖液中稀釋。



5. 存儲(chǔ)

對(duì)照品應(yīng)以冷凍狀態(tài)交付,然后儲(chǔ)存在 -70°C 或以下直至使用。如果材料以解凍狀態(tài)到達(dá),則應(yīng)將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進(jìn)行更換。材料應(yīng)解凍一次,不得重新冷凍。一旦解凍每個(gè)小瓶應(yīng)在 +2°C 和 +8°C 之間儲(chǔ)存,然后在五天內(nèi)使用。在這一點(diǎn)之后,材料應(yīng)該被丟棄。



6. 開瓶指南

NIBSC 16/104 諾如病毒 GII(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

對(duì)照應(yīng)直接使用,無(wú)需進(jìn)一步稀釋,并與待測(cè)樣品一起提取和擴(kuò)增。當(dāng)提取控制的整個(gè)體積時(shí),可獲得最佳結(jié)果。建議在每次測(cè)定運(yùn)行中包含對(duì)照以監(jiān)測(cè)測(cè)定性能。





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