歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述:歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品可在鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,也可用于儀器的校正。
所屬分類:藥物標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間:2022-03-31
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | EP/歐洲藥典 | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
---|---|---|---|
主要用途 | 可在鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,也可用于儀器的校正。 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
歐洲藥典(EUROPEAN PHARMACOPOEIA)簡(jiǎn)稱EP,它是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證。EDQM實(shí)驗(yàn)室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)及其制備,其報(bào)告由歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn)。歐洲藥典 EP標(biāo)準(zhǔn)品是經(jīng)過(guò)專門(mén)篩選,并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)的。歐洲藥典 EP標(biāo)準(zhǔn)品可在鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。
歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品目的和用途:
提供化學(xué)參考物質(zhì) (CRS)、草藥參考標(biāo)準(zhǔn) (HRS) 和生物參考制劑 (BRP) 以及根據(jù)歐洲藥典規(guī)定的方法進(jìn)行的測(cè)試和分析的參考光譜。
歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品編制:
選擇特定批次的候選材料。這些在 EDQM 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第 5.12 章中描述的原則進(jìn)行表征。 (參考標(biāo)準(zhǔn))歐洲藥典和“ISO 17034 "標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求"。
候選材料也可以是國(guó)際合作研究的主題。一旦被歐洲藥典委員會(huì)采用,參考標(biāo)準(zhǔn)就可以分發(fā)。然后將它們用于藥物分析,例如,根據(jù)歐洲藥典通則的相應(yīng)專論進(jìn)行鑒定、純度測(cè)試或分析。