EURM-018 人血清標(biāo)準(zhǔn)品包括了來自不同獻血者的血清脫凝塊樣本。所有獻血者在采血前4至10周都感染了SARS-CoV-2感染。血清池經(jīng)過濾消毒后，并在氬氣氣氛下注入安瓿。該材料在含有至少350µL人血清的玻璃安瓿中提供。

通過檢測針對SARS-CoV-2核衣殼蛋白和刺突蛋白S1結(jié)構(gòu)域的IgG抗體來檢測單位間的變異。相應(yīng)的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度分別為1.6%和2.7%，證實了材料足夠均勻。通過檢測針對SARS-CoV-2核衣殼蛋白和刺突蛋白S1結(jié)構(gòu)域的IgG抗體，已經(jīng)在-70°C和-20°C下測試了該材料長達3個月的長期穩(wěn)定性。沒有觀察到明顯的降解。

EURM-018 人血清主要是用作病毒中和分析的質(zhì)量控制材料。此外，它還可以作為基于免疫分析的體外診斷設(shè)備的質(zhì)量控制材料。這種材料的可交換性尚未得到證實。使用說明將安瓿從冰箱中取出，讓安瓿的含量在室溫下解凍。輕輕攪拌安瓿，混合內(nèi)容物，直到血清解凍。在打開安瓿之前，請確保在安瓿的頂部沒有液體。

如果需要，輕輕翻轉(zhuǎn)頂部，直到所有的液體都在安瓿的底部。一只手緊緊抓住頂部，另一只手緊緊抓住底部，打開安瓿。建議在安瓿的頂部，以保護你的手不受鋒利的邊緣。通過施加壓力將安瓿夾在白線上，同時彎曲脖子遠離自己。

儲存

未打開的EURM-018 人血清標(biāo)準(zhǔn)品安瓿應(yīng)儲存在-70度或以下°C.打開安瓿后，建議將溶液轉(zhuǎn)移到合適的可密封容器中，并在2至8點儲存材料°C.在排除任何微生物污染和蒸發(fā)的條件下，該材料可使用4天。

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