ERM-BB130 豬肌肉（氯霉.素）標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述一個(gè)單位包含7.5克凍干豬肌組織，并在100 mL琥珀玻璃瓶的惰性氣體中填充。其含量相當(dāng)于30克來(lái)自動(dòng)物的氯霉.素（產(chǎn)生的物質(zhì)）。凍干粉的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為20.5±0.7g/kg。材料應(yīng)儲(chǔ)存在-20±20°C。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品。

采用分析方法進(jìn)行認(rèn)證

所有結(jié)果均采用液相色譜-同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜法和氣相色譜-同位素稀釋質(zhì)譜法獲得。采用了不同的樣品制備程序（提取和清理）。用于分配認(rèn)證值的方法沒(méi)有包括樣品制備過(guò)程中的β-葡萄糖醛酸酶消化步驟。

使用說(shuō)明

ERM-BB130 豬肌肉（氯霉.素）標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于方法性能控制和驗(yàn)證的目的。為了評(píng)估方法的性能，測(cè)量的值與認(rèn)證值進(jìn)行比較[測(cè)量結(jié)果與認(rèn)證值的比較，ERM應(yīng)用說(shuō)明這里簡(jiǎn)要描述如下過(guò)程：

●計(jì)算測(cè)量平均值與認(rèn)證值之間的絕對(duì)差(?m)。

●將測(cè)量不確定度(umeas)與認(rèn)證值(uCRM)相結(jié)合：

●從組合不確定度(u?)計(jì)算擴(kuò)展不確定度(u?)，覆蓋不確定度為2(k=2)，對(duì)應(yīng)的置信區(qū)間約為95%。

●如果是?m≤U?，那么在約95%的置信水平下，測(cè)量結(jié)果和認(rèn)證值之間沒(méi)有顯著差異。

重組樣品

使瓶子在打開前加熱至環(huán)境溫度。用力搖瓶30秒，以確保內(nèi)容物的再均質(zhì)化。

•準(zhǔn)確稱量為1.25±0.01g。應(yīng)在打開小瓶后立即進(jìn)行稱重，以盡量減少凍干粉的吸水量。

•在粉末中加入精確稱重量的3.75±0.01g蒸餾水。

•如果實(shí)驗(yàn)室方法的工作說(shuō)明預(yù)測(cè)樣品攝入量高于5克重組材料，則必須保持粉末與蒸餾水的1：3m/m比例。

•混合成一個(gè)均勻的樣品，例如通過(guò)以最大速度旋轉(zhuǎn)混合物至少1 min。按照實(shí)驗(yàn)室工作說(shuō)明書中預(yù)期的方法進(jìn)行樣品制備，沒(méi)有不必要的延遲

樣品制備程序中的提取步驟

ERM-BB130 豬肌肉（氯霉.素）請(qǐng)注意，重組后，在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)一步樣品操作（如蒸發(fā)、清理）之前的提取步驟（加入提取液、攪拌、離心）的典型持續(xù)時(shí)間在10-60 min之間，可達(dá)到認(rèn)證值。應(yīng)避免提取過(guò)程中任何不必要的延遲（例如在室溫下保持非控制的時(shí)間跨度）。

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