NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒
簡要描述:NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒 旨在用作對照,以確定單個測定在 MAPREC 測定中是否有效。
所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時間:2022-04-22
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 有可能的使用
該低突變病毒參考 (LMVR) 旨在用作對照,以確定單個測定在 MAPREC 測定中是否有效。選擇候選參考材料的 % 480-A 和 525-C 含量,使得 MAPREC 方法中固有的生物學(xué)變異會導(dǎo)致100 次測定中只有大約 1 次得出無效結(jié)果。
2. 注意
NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物,其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE,并且在此期間沒有喂食含有反芻動物衍生蛋白質(zhì)的日糧。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
根據(jù) WHO 的一項合作研究,00/416 的 480-A、525-C 值為 1.84%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:美國。
每個小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養(yǎng)基中生長的 1 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Sabin)。兩種含有 100% 480-A、525-C 和 100% 480-G、525-T 的脊髓灰質(zhì)炎病毒原種是通過 PCR 定點誘變從克隆的 DNA 中產(chǎn)生的。該DNA在體外被逆轉(zhuǎn)錄并轉(zhuǎn)染到HEp2c細(xì)胞中。在準(zhǔn)備散裝之前,將原料以不同的比例混合,并由 MAPREC 進(jìn)行測試,以確定最終散裝懸浮液中合適的原料體積,填充為 00/416。
5. 存儲
材料應(yīng)冷凍到達(dá)。
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –70°C 或以下。
6. 開樣指南
NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒 樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。 無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。 這暴露了塞子的一個區(qū)域,通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。 如果首先使用移液器,則使用鑷子等*取下金屬項圈,戴上合適的手套注意避免割傷。 取下塞子以便進(jìn)入。 應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。
7. 材料的使用
MAPREC 檢測的標(biāo)準(zhǔn)操作程序可從以下網(wǎng)站獲得: 世界衛(wèi)生組織生物制品主任。 此程序要求在每個 MAPREC 測定中測試 00/416 的等分試樣并用于驗證測試。