1. 預(yù)期用途
流感抗原試劑 01/614 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意
NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。開盤時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元
抗原試劑 01/614 含有 65 微克血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)

抗原試劑 01/614 由福爾馬林滅活的部分制備純化的甲型/新喀里多尼亞/20/99 (H1N1) 病毒 (IVR-116)懸浮在含有 1% (w/v)蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并處理如 Campbell, P.J., Journal of生物標(biāo)準(zhǔn)化，1974，2，249-267。平均體重 66安瓿，測(cè)試稱重為 1.0042 克，變異系數(shù)為0.62%。該試劑已按照經(jīng)過驗(yàn)證的程序滅活用于生產(chǎn)在美國(guó)注冊(cè)的人流感疫苗歐洲聯(lián)盟。這種滅活試劑已被證明不含根據(jù)歐洲檢測(cè)殘留傳染性病典藥典檢測(cè)（專著 0158）。

5. 存儲(chǔ)
-20oC
請(qǐng)注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明斷路器。

7. 材料的使用
NIBSC 01/614 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)  不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上面列出的物質(zhì)。重構(gòu)一個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物試劑加 1ml 蒸餾水。允許站立至少 5使用前幾分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)按方法使用抗原試劑01/614 Wood, J. M., Schild, G.C., Newman, R.W. 和 Seagroatt 描述，V.A., Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247,以下修改：建議使用 Antigen Reagent 01/614 并檢測(cè) IVR-116 病毒抗原應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（CalbiochemBehring，美國(guó)加利福尼亞州拉霍亞）在單徑向擴(kuò)散測(cè)定之前。 

合適的孵化條件如下：將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中兩洗滌劑并在有蓋容器中孵育 30 分鐘，溫度為室溫（20-25）然后加入到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中并在20-25℃。不應(yīng)嘗試量?jī)龈傻娜魏尾糠植牧稀?未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20不推薦使用重組試劑。 刪除重組來自安瓿的材料有必要使用某種形的轉(zhuǎn)移移液器而不是容量移液器。 安瓿的內(nèi)容物不應(yīng)假定是無菌的。