1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 08/202 在綿羊中制備，用于 A/chick/Hong Kong/G9/97 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。每次檢測都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 試劑

2. 注意
NIBSC 08/202 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國?？寡逶噭┦窃诰d羊SH488中制備的HGR純化HA，NIBRG-94（通過反向遺傳學(xué)制備，HA來自A/chick/HongKong/G9/97，NA來自A/PR/8/34）。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

綿羊 SH488 的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克 HA 和弗氏不*佐劑 (FIA) )，每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 HA 和 FIA。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。通過維持 pH5.49 40 分鐘處理血清，然后恢復(fù)原始 pH，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:10 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

由于尚不清楚何時可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測定的試劑，因此希望它們具有無限期的保質(zhì)期，并且它們在 NIBSC 中的儲存條件比為測定流感病毒而制備的試劑更冷。季節(jié)性菌株。假設(shè)訂購此試劑的客戶將在短時間內(nèi)使用它，類似于常規(guī)試劑。因此，此試劑通常不冷凍運(yùn)輸，建議儲存溫度為 +2-8oC。但是，如果打算長期儲存試劑（即 >2 年），則可以將它們儲存在 -20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨龊蟛粫ζ湓?SRD 測定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/202 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)  樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取出金屬圓環(huán)，注意戴上合適的手套避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

測定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原時，應(yīng)將約 20μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。