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NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL標(biāo)準(zhǔn)品

簡要描述:NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于 HAV NAT 二級參考制劑的校準(zhǔn)

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-04-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

第 3 版 WHO 甲型肝炎病毒 (HAV) 國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 代碼 15/276,旨在用于 HAV NAT 二級參考制劑的校準(zhǔn) [1]。該標(biāo)準(zhǔn)包括基因型 IB HAV RNA 陽性血漿迷你池捐贈,稀釋在混合人血漿中。合并的人血漿稀釋劑來自獻血,并且已經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HCV RNA、HAV RNA、HIV RNA、HBV DNA、HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 呈陰性。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。



2. 注意

NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

當(dāng)在 0.5 mL 的無核酸酶水中復(fù)溶時,該材料的單位量為 26300 IU/mL(~4.42 log10 IU/mL)。不確定:規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的差異,被確定為 +/- 0.53 %。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:南非。每瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HAV 的凍干血漿。



5. 存儲

15/276 小瓶在環(huán)境下運輸,必須在 -20 °C 下儲存。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

應(yīng)使用 0.5 mL 去離子、無核酸酶的分子級水對材料進行復(fù)溶,并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 26300 IU/mL (~4.42 log10 IU/mL)。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)二級參考物質(zhì),例如,通過根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)平行確定被校準(zhǔn)的二級參考試劑的等效濃度。然后可以為二級參考試劑規(guī)定一個以 IU 為單位的濃度。復(fù)溶后,國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋,并應(yīng)在 HAV RNA 測量之前進行提取。






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