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NIBSC 15/304 甲狀旁腺激素1-34(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 15/304 甲狀旁腺激素1-34(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡要描述:NIBSC 15/304 甲狀旁腺激素1-34(標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效力測定(HPLC ,免疫測定,體外生物測定)。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-04-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

將編碼為 15/304 的重組 hPTH 1-34 制劑裝入安瓿瓶中,并通過國際合作研究評估其是否適合作為 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。它于 2017 年 10 月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確立為第 2 項(xiàng)國際甲狀旁腺激素 1-34,人類,重組標(biāo)準(zhǔn)。它旨在用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效力測定(HPLC ,免疫測定,體外生物測定)。



2. 注意

NIBSC 15/304 甲狀旁腺激素1-34(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物

該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

每個 15/304 安瓿含有 0.914 mg rhPTH 1-34(根據(jù)定義)。

規(guī)定的質(zhì)量值具有 0.65% 的不確定性,從而產(chǎn)生 0.902、0.926 mg/安瓿的置信區(qū)間。出于生物測定目的,該材料的含量為 9140 IU。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。每個安瓿含有 1 mL 溶液凍干后的殘留物,該溶液含有: 10 mg 海藻糖,溶于 1 mM 乙酸 rhPTH 1-34



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿瓶,輕輕敲擊安瓿瓶以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎機(jī)隨附的制造商說明進(jìn)行操作。DIN 安瓿有一個“易開"顏色的應(yīng)力點(diǎn),窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料。確保推動提供的一次性安瓿安全斷路器向下壓在安瓿的柄上,靠在安瓿體的肩部。一只手握住安瓿的主體,將一次性安瓿斷路器蓋在安瓿柄之間。另一只手的拇指和食指。施加彎曲力以在有色應(yīng)力點(diǎn)打開安瓿,主要是用手握住塑料項(xiàng)圈。應(yīng)注意避免割傷和拋射玻璃碎片可能會進(jìn)入眼睛,例如,通過使用合適的手套和眼罩。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質(zhì),也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿內(nèi)是略低于大氣壓的干燥氮?dú)?。每個 DIN 安瓿都提供一個新的一次性安瓿斷路器。



7. 材料的使用

NIBSC 15/304 甲狀旁腺激素1-34(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于所有實(shí)際目的,每個安瓿試劑都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。根據(jù)預(yù)期用途,在需要大量稀釋的情況下,將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑(蒸餾水、鹽水或緩沖液)中,并帶有載體蛋白(0.05 – 0.1% BSA 或 HSA)。安瓿中不含抑菌劑,不應(yīng)假定試劑溶液是無菌的。






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