1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 16/114 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/California/7/09 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。在綿羊 545、546、609 和 613 中制備抗血清試劑使用 A/California/7/09 樣病毒的純化 HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 16/114 流感抗-A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊 545 和 613 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 µg A/California/7/09 樣病毒 (NIB-74) HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后進(jìn)行含 10 微克劑量的弗氏不*佐劑 (FIA)。每周給予三劑 10 微克的 HA，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 546 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 µg A/California/7/09 樣病毒 (NIBRG-121xp) HA 和 FCA，兩周后給予 10 微克 HA包括國際汽聯(lián)。每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 NIBRG-121xp HA 包括 FIA，然后每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 NIB-74 HA 包括 FIA。隨后在 4 周后再服用 10 微克劑量的 NIB-74 HA，包括 FIA，并在每周間隔再服用三劑 NIBRG121xp HA，包括 FIA。初次免疫后十四周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 609 的免疫計(jì)劃如下： 給予一劑約 50 µg 含 FCA 的 NIBRG-121xp HA肌肉注射，兩周后使用 10 微克劑量的 FIA。每周間隔給予四次 10 微克劑量的 HA，包括 FIA。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN30.05% w/v）。然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的方法處理每種血清滅活口蹄疫病毒。收集血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:3 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

但是，如果打算長期儲(chǔ)存試劑，即 >2 年，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨?，對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用沒有任何不利影響。

6. 開瓶指南

NIBSC 16/114 流感抗-A(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 15-25μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 A/California/7/2009 抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度