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NIBSC 16/324 人腺病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 16/324 人腺病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡要描述:NIBSC 16/324 人腺病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用于基于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的 HAdV 檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-04-18

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號NIBSC 16/324
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

第一版 WHO 人類腺病毒 (HAdV) 國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 代碼 16/324,旨在用于基于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的 HAdV 檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻包含 2 型 HAdV 的完整病毒制劑,配制在包含 Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白 (HSA) 的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC。該材料在一項涉及 32 個實驗室的全球合作研究中進行了評估,這些實驗室對 HAdV 進行了一系列基于 NAT 的檢測 。



2. 注意

NIBSC 16/324 人腺病毒(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

該材料的濃度為 2.0×10

8 (8.3 log10)

根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果,在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU) [1]。

不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是小瓶內(nèi)容物的變化,并被確定為 +/-0.23%。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個小瓶含有 1mL 的 HAdV 凍干當(dāng)量,在 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4)、1% 海藻糖、0.5% HSA 中。



5. 存儲

凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在 -20 oC。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

NIBSC 16/324 人腺病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

材料應(yīng)用 1 mL 去離子、無核酸酶分子級水復(fù)溶,并在使用前不時攪拌至少 20 分鐘。復(fù)溶材料終濃度為2.0×10 8 (8.3 log10) IU/mL。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)全病毒二級參考物質(zhì),例如,通過確定待校準(zhǔn)二級參考試劑的等效濃度,平行于國際標(biāo)準(zhǔn)[2]。然后可以根據(jù) IU 為二級參考試劑規(guī)定濃度。重新配制后,國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋,并應(yīng)在 HAdV DNA 測量之前進行提取。




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