NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(標準品)
簡要描述:NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(標準品)已廣泛用于校準總 PSA 的免疫測定
所屬分類:NIBSC標準品
更新時間:2022-04-18
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 貨號 | NIBSC 17/100 |
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預期用途
該材料取代了前列腺特異性抗原 (PSA) (90:10) 的第一個國際標準 (IS),編碼為 96/670,該標準已廣泛用于校準總 PSA 的免疫測定。第一個 IS 的庫存已用盡,WHO 生物標準化專家委員會 (ECBS) 承認(2014 年)需要更換 IS。
PSA 的第一個 IS 含有精漿衍生的 PSA,90% 與 α1-抗凝乳酶 (PSA-ACT) 結(jié)合,10% 為游離形式,每小瓶的規(guī)定含量為 1 µg 總 PSA (1)。第 2 個 IS 在編碼 17/100 的安瓿瓶中制備,含有雄性生物生殖細胞液體衍生的 PSA-ACT 和非復合(游離)PSA。第 2 屆 WHO IS for PSA (PSA-ACT + free PSA), 17/100, 在 WHO ECBS (2018) 第 69 次會議上成立。該材料取代了 PSA (90:10) 的第一個 IS,96/670,后者已停產(chǎn)。
2. 注意
NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
國際標準的每個安瓿含有 0.50 µg PSA
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:美國。
每個安瓿含有冷凍干燥后 1.0 ml 體積的 20 mM 磷酸鈉緩沖液 pH 7.4、150 mM 氯化鈉、10 g/L 牛血清白蛋白 (BSA) 和 0.50 µg/ml 總前列腺溶液的殘留物特異性抗原由 PSA-ACT 和游離 PSA 組成。
5. 存儲
安瓿瓶應儲存在 -20°C。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(標準品) 在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于所有實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。根據(jù)預期用途,將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑中。
用戶應自行調(diào)查適合自己使用的稀釋劑類型。如果制備大量稀釋液,則應添加載體蛋白。安瓿瓶不含抑菌劑,不應假定該材料的溶液是無菌的。