NIBSC 17/160薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述:NIBSC 17/160薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗標(biāo)準(zhǔn)品被證明適用于通過體外測定測定 sIPV 的抗原含量。
所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時間:2022-04-18
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 貨號 | NIBSC 17/160 |
---|---|---|---|
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預(yù)期用途
世衛(wèi)組織薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗 (sIPV) 國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 由世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 于 2018 年 10 月制定。它被證明適用于通過體外測定測定 sIPV 的抗原含量。該制劑是甲醛滅活的 1、2 和 3 型薩賓脊髓灰質(zhì)炎病毒單價池的液體三價混合物。該材料由制造商制備,并已通過無菌和無外源性試劑的測試。由于野生型或 Sabin 毒株產(chǎn)生的 IPV 之間的抗原差異,已為 sIPV IS 分配了一個新的抗原單位,即 Sabin DAntigen Unit (SDU)。這與用于傳統(tǒng) IPV 產(chǎn)品的 D-Antigen 單元無關(guān),后者需要 IS 12/104。
2. 注意
NIBSC 17/160薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
100 SDU/ml 脊髓灰質(zhì)炎病毒 1 型
2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 100 SDU/ml
3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 100 SDU/ml
(SDU/ml:Sabin D-抗原單位/毫升)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個小瓶包含 0.5 毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗
5. 存儲
材料應(yīng)儲存在-70°C。
6. 開瓶指南
NIBSC 17/160薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗標(biāo)準(zhǔn)品 小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
sIPV 的第一個 IS 應(yīng)用于校準(zhǔn)實驗室參考用于體外測定薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的試劑。該材料以其最終形式提供,除個別化驗程序要求外,不得進(jìn)一步稀釋。每個小瓶只能使用一次。請注意,第一個 IS 用于校準(zhǔn)目的,因此試劑的供應(yīng)將限制為每個組織每年 3 個安瓿。