1. 預(yù)期用途

該材料由英國薩里韋布里奇的中央獸醫(yī)實驗室使用 1982 年威康研究實驗室捐贈的散裝血清（抗產(chǎn)氣莢膜梭菌 (welchii) 型 β 毒素）冷凍干燥（WHO/BS/85.1484）并經(jīng)過校準反對 2000 年被接受為第 2 個 IS 的第 1 個國際標(biāo)準 (IS) 自 1998 年 6 月 1 日起，位于英國 Potters Bar 的國家生物標(biāo)準與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。

2. 注意

NIBSC 2CPBETAAT產(chǎn)氣莢膜梭菌β抗毒素標(biāo)準 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

4770 IU/安瓿 [1]。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1.0 毫升馬血清的冷凍干燥殘留物，并覆蓋有干燥的氮氣。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數(shù)定位在“A"位置；

如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，不要讓玻璃落入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 2CPBETAAT產(chǎn)氣莢膜梭菌β抗毒素標(biāo)準 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

產(chǎn)氣莢膜梭菌β型抗毒素的建立是為了定義國際單位并標(biāo)準化中和抗體水平的測量。