本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

安瓿含有血清型 Ogawa 霍亂弧菌細(xì)胞懸浮液的冷凍干燥殘留物。其預(yù)期用途是標(biāo)準(zhǔn)化霍亂疫苗的效力測定。

2. 注意

NIBSC 73/556 霍亂疫苗(小川)(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有定義的。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

殘留物中含有 40 x 109 個(gè)霍亂弧菌 Ogawa NIH41。

5. 存儲(chǔ)

安瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。溶解的材料應(yīng)立即使用。不應(yīng)假定制劑是無菌的。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 73/556 霍亂疫苗(小川)(國際標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)溶解在 0.5 ml 蒸餾水中，然后溶解在 4.5 ml 生理鹽水中，得到 5 ml 8 x 109 的懸浮液每毫升生物。