1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 83/545 在綿羊中制備，用于 A/Philippines/2/82 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 83/545 流感抗A (標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清是在綿羊（SH45）中制備的 A/Philippines/2/82 病毒（X79）的純化 HA。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降來(lái)純化 (Brand, C.N. 和 Skehel, J.J., Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌內(nèi)注射一劑約 50 µg HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，2 周后以 1 周間隔再注射 4 劑 25 µg HA 和 FCA。初次免疫后六周，收集血清，用 PBS 以 1:4 稀釋?zhuān)凑?Campbell, P.J., Journal of Biological Standardization 1974, 2,249-267 所述的 1ml 體積進(jìn)行冷凍干燥。

73 個(gè)安瓿的平均重量，測(cè)試稱(chēng)重為 1.004g (±0.3%)。

5. 存儲(chǔ)

-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)

7. 材料的使用

NIBSC 83/545 流感抗A (標(biāo)準(zhǔn)品)  不應(yīng)嘗試稱(chēng)量材料的任何部分 用 1ml 蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 18μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。通過(guò)將 9μl 試劑加入 1ml 瓊脂糖中來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。可能有必要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變這些抗血清濃度。