1. 預(yù)期用途

本國際標(biāo)準(zhǔn)是 1994 年由生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 制定的第一個(gè)國際風(fēng)疹（活）參考試劑。

2. 注意

NIBSC 91/688 風(fēng)疹疫苗(活)國際標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

根據(jù)合作研究的結(jié)果，委員會為每個(gè)安瓿中的內(nèi)容物分配了 3.9 log10 的滴度。出于實(shí)際目的，滴度可被視為相當(dāng)于每安瓿 8000 個(gè)感染單位

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳?/span>

- 風(fēng)疹病毒（RA27 疫苗株），在人二倍體中制備

MRC-5細(xì)胞

- 穩(wěn)定器

- 人血清白蛋白

- 新霉素

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 91/688 風(fēng)疹疫苗(活)國際標(biāo)準(zhǔn)品 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。用 0.5ml 無菌蒸餾水溶解安瓿的全部內(nèi)容物。用約 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿，用水補(bǔ)足總體積至 1.0ml。該溶液將含有濃度為 8000 個(gè)感染單位/平方米的風(fēng)疹病毒