NIBSC 94/728 血小板源性生長因子-bb標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述:NIBSC 94/728 血小板源性生長因子-bb標(biāo)準(zhǔn)品制劑中使用的 PDGF-BB 是人型分子,通過重組 DNA 技術(shù)在大腸桿菌中合成。
所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間:2022-04-12
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 貨號 | NIBSC 94/728 |
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預(yù)期用途
編碼 94/728 的制劑經(jīng)七個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究評估后,于 1997 年被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為血小板衍生生長因子-BB (PDGF-BB) 的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) .該制劑中使用的 PDGF-BB 是人型分子,通過重組 DNA 技術(shù)在大腸桿菌中合成。
2. 注意
NIBSC 94/728 血小板源性生長因子-bb標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與
所有生物來源的材料,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
PDGF-BB 的第一個(gè) IS 的規(guī)定效力是每安瓿 3000 國際單位 (IU)。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個(gè)安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
PDGF-BB 4 微克/毫升
海藻糖 2 毫克/毫升
人血清白蛋白 5 mg/ml
檸檬酸鈉,pH 5.0 10 mmol/l
5. 存儲
安瓿瓶在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開封的安瓿瓶應(yīng)在-20°C避光保存。為節(jié)省使用成本,建議將重構(gòu)溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器,并在 -40 攝氏度或更低溫度下儲存。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
NIBSC 94/728 血小板源性生長因子-bb標(biāo)準(zhǔn)品 在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
IS 用于校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的 PDGF-BB。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液,以盡量減少表面吸附造成的損失。