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NIBSC 96/602 黃體生成素(WHO標準品)

NIBSC 96/602 黃體生成素(WHO標準品)

簡要描述:NIBSC 96/602 黃體生成素(WHO標準品)主要功能是作為治療性重組 LH 產(chǎn)品生物測定的國際標準。

所屬分類:NIBSC標準品

更新時間:2022-04-12

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號NIBSC 96/602
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

這包括一批安瓿瓶,編碼 96/602,包含在中國倉鼠卵巢細胞中合成的重組黃體生成素 (rLH) (rINN: lutropin alfa)。該制劑經(jīng)國際合作研究審查,并于 2003 年 11 月被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會確立為第一個促黃體激素國際標準,人類,重組。96/602 的主要功能是作為治療性重組 LH 產(chǎn)品生物測定的國際標準。



2. 注意

NIBSC 96/602 黃體生成素(WHO標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

每個 96/602 安瓿包含 189 個國際單位 (IU) 每個安瓿(根據(jù)定義)。

不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,并通過實驗確定為 ± 0.65% (cv)



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:

重組促黃體激素約。 8.8微克

人血漿白蛋白約2毫克

乳糖約10毫克

氯化鈉約8.9毫克

氮氣壓力略低于大氣壓。



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的

安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶,

輕輕敲擊安瓿瓶底部(標記)收集材料,并按照安瓿瓶破碎機提供的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 96/602 黃體生成素(WHO標準品) 出于實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的促黃體激素。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿不含抑菌劑。





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