品牌 | NIBSC | 貨號 | NIBSC 97/594 |
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供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè) |
1. 預期用途
編碼 97/594 的制劑被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會在 8 個實驗室進行的國際合作研究評估后于 1999 年確立為瘦素人類序列的第一個國際標準 (IS)。該制劑中使用的瘦素是人型分子,通過重組 DNA 技術在大腸桿菌中合成。
2. 注意
NIBSC 97/594 瘦素人 重組(WHO標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發(fā)現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
第一個 IS 對瘦素(人類序列)的規(guī)定效力是每安瓿 4000 國際單位 (IU)。
4. 內容
生物材料原產國:英國。
每個安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
瘦素 5 微克/毫升
海藻糖 2 毫克/毫升
人血清白蛋白 5 mg/ml
檸檬酸鈉,pH 5.2 10 mmol/l
5. 存儲
安瓿瓶在環(huán)境溫度下運輸。未開封的安瓿瓶應在 –20 攝氏度的黑暗中儲存。為節(jié)省使用成本,建議將重構溶液細分為幾個小容器,并在 -40 攝氏度或以下溫度下儲存。應避免反復凍融。安瓿瓶不含抑菌劑,不應假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
NIBSC 97/594 瘦素人 重組(WHO標準品) 在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
IS 用于校準當地標準。出于所有實際目的,每個安瓿含有相同數量的瘦素。每個安瓿的全部內容物應*溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液,以盡量減少表面吸附造成的損失。