NIBSC15/304甲狀旁腺素(1-34) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述:NIBSC15/304甲狀旁腺素(1-34) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效力測(cè)定(HPLC ,免疫測(cè)定,體外生物測(cè)定)。
所屬分類(lèi):NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間:2022-03-15
廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
品牌 | NIBSC | 貨號(hào) | 15/304 |
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規(guī)格 | 0.914 mg | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
主要用途 | 用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效力測(cè)定(HPLC ,免疫測(cè)定,體外生物測(cè)定)。 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預(yù)期用途
NIBSC15/304甲狀旁腺素(1-34) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的重組 hPTH 1-34 制劑裝入安瓿瓶中,并通過(guò)國(guó)際合作研究評(píng)估其是否適合作為 WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于 2017 年 10 月確立為第 2 項(xiàng)國(guó)際甲狀旁腺激素 1-34,人類(lèi),重組標(biāo)準(zhǔn)。
NIBSC15/304甲狀旁腺素(1-34) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于校準(zhǔn) rhPTH 1-34 效力測(cè)定(HPLC ,免疫測(cè)定,體外生物測(cè)定)。
2. 注意
NIBSC 15/304甲狀旁腺素(1-34) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。該材料不是人類(lèi)或牛來(lái)源的。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單位規(guī)格
每個(gè) 15/304 的安瓿含有 0.914 mg rhPTH 1-34(根據(jù)定義)。質(zhì)量值具有 0.65% 的不確定性,導(dǎo)致置信區(qū)間為 0.902,每安瓿 0.926 mg。出于生物測(cè)定目的,該材料含量9140 國(guó)際單位。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每個(gè)安瓿含有 1 mL 溶液凍干后的殘留物,該溶液含有:10 mg 海藻糖在 1 mM 乙酸中 rhPTH 1-34
5. 存儲(chǔ)
未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. NIBSC 15/304甲狀旁腺素(1-34) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。出于所有?shí)際目的,每個(gè)安瓿試劑都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。 根據(jù)預(yù)期用途,在需要大量稀釋的情況下,將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑(蒸餾水、鹽水或緩沖液)中,并帶有載體蛋白(0.05 – 0.1% BSA 或 HSA)。 安瓿中不含抑菌劑,不應(yīng)假定試劑溶液是無(wú)菌的。