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NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標準品應(yīng)用領(lǐng)域

發(fā)布時間: 2024-06-18  點擊次數(shù): 136次

NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標準品 是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的神經(jīng)生長因子(Nerve Growth Factor, NGF)的國際標準品。NGF是一種重要的細胞因子,對于神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育和功能維持至關(guān)重要。NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標準品 作為一種重組DNA技術(shù)合成的NGF,主要用于生物醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗,以確保各種生物制品的質(zhì)量和安全性。


內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:

神經(jīng)生長因子 (NGF) 10 微克/毫升

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/ml

檸檬酸鈉,pH 5.0 10 mmol/l

NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標準品 安瓿材料已在 NIBSC 通過使用大鼠嗜鉻細胞瘤細胞系 PC-12 和人紅白血病細胞系 TF-1 的體外生物測定以及使用 PC-12 細胞的獨立實驗室進行了生物活性和穩(wěn)定性測試。該制劑中使用的 NGF 是人類形式的分子,通過重組 DNA 技術(shù)在 CHO 細胞中合成。


應(yīng)用領(lǐng)域

NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標準品 在多個領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,包括但不限于疫苗開發(fā)、血液制品的質(zhì)量控制、診斷試劑的標準化以及生物技術(shù)的研究和發(fā)展。這些標準品有助于實驗室驗證和標定生物制品的性能,確保其質(zhì)量和安全性。


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