NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標準品被WHO 生物標準化專家委員會證明適用于通過體外測定法測定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。該制劑是一種液體三價混合物，由 1 型 (Mahoney)、2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (MEF) 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Saukett) 的甲醛滅活單價池組成。該材料由制造商制備并經(jīng)過無菌測試，不含外源因子和血清白蛋白含量（2ng/ml）。本標準適用于使用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制成的 IPV，對于使用 Sabin 株制成的 IPV，需要NIBSC 17/160。

NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標準品規(guī)格：1 型抗原每毫升含有 277 個 D 抗原單位、2 型抗原每毫升 65 D 抗原單位、3 型抗原每毫升含有 248 個 D 抗原單位。

NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標準品用于校準實驗室參考試劑，以用于確定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的體外測定。材料以其最終形式提供，除個別化驗程序要求外，不得進一步稀釋。每個安瓿只能使用一次。請注意，第 3 個 IS 用于校準目的，因此試劑的供應(yīng)將限制為每個組織每年 3 個安瓿。請注意，第 3 個 IS 用于校準目的，因此試劑的供應(yīng)將受到限制每個組織每年最多 3 個安瓿。

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