去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 的制備

[DHA7]-微囊藻毒素-LR來源于AgResearch Ltd.(新西蘭漢密爾頓)。去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 該毒素是從一株自然開花的微囊藻中提取的。(比照水花(Flos-aquae)，經(jīng)層析純化，真空干燥。將部分純毒素溶于50%的CD.OH/H，O中，制成原料溶液，在過濾(0.2μm)和脫氣甲醇/水(1：1，VLV)中配制，用氬預(yù)浸成琥珀色的安瓿，然后立即用火焰密封。

同質(zhì)性:  因為這個去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 是一個真正的解決方案，所以它應(yīng)該是一致的。為了證實這一點，隨機(jī)選取的安瓿中的[DHA7]-微囊藻毒素-LR的濃度占產(chǎn)藥量的1.6%，用數(shù)據(jù)的方差分析無法檢測到異質(zhì)性。

去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 穩(wěn)定性研究

已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的研究以確定這種毒素在各種條件下的穩(wěn)定性。[Dha7]-微囊藻毒素LR對氧敏感，在光照下也會逐漸異構(gòu)化為6（Z）-Adda異構(gòu)體[3]。在不同溫度（-80、-16、+4、+20和+37℃）下對CRM-dmMCLR進(jìn)行了為期一年的穩(wěn)定性研究。在該研究過程中，在+4℃下未檢測到毒素?fù)p失。同樣，2周后，在+20°C溫度下未觀察到降解，這表明裝運穩(wěn)定性良好。5個月后，在+37°C溫度條件下觀察到5%的材料損失。

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鰭藻毒素1                    NRC  CRM-DTX1

鰭藻毒素2                    NRC  CRM-DTX2

環(huán)亞胺毒素/螺旋形亞胺化合物     NRC  CRM-GYM

蝦夷扇貝毒素              NRC  CRM-hYTX

大田軟海綿酸/岡田酸/黑海綿酸   NRC  CRM-OA

江瑤青毒素G                NRC  CRM-PnTX

扇貝毒素                    NRC  CRM-PTX2

13-去甲螺旋內(nèi)酯C               NRC  CRM-SPX1

蝦夷扇貝毒素                 NRC  CRM-YTX

紫貽貝組織勻漿              NRC  CRM-ASP-Mus

軟骨藻酸                    NRC  CRM-DA-h

魚腥藻毒素a                  NRC  CRM-ATX

柱孢藻毒素                  NRC  CRM-CYN

去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液           NRC  CRM-dmMCLR

微囊藻毒素LR              NRC  CRM-MCLR