1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物 (10 mg)（由他克莫司、子囊霉素和他克莫司 8-丙基類似物組成的混合物）

1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物材料概述: 他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是從鏈霉菌屬中分離出的發(fā)酵產(chǎn)物，是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為一種強(qiáng)力的新型免疫抑制劑，主要通過抑制白介素-2（IL-2）的釋放，全面抑制T淋巴細(xì)胞的作用，較環(huán)孢素（CsA）強(qiáng)100倍。近年來，作為肝、腎移植的一線用藥，已在日本、美國等14個(gè)國家上市。臨床實(shí)驗(yàn)表明，其在心、肺、腸、骨髓等移植中應(yīng)用有很好的療效。同時(shí)FK506在治療特應(yīng)性皮炎（AD）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也發(fā)揮著積極的作用。

1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物

美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品：美國藥典委員會(huì)(USP) 是一家非營利性科研機(jī)構(gòu)，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF的標(biāo)準(zhǔn)在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強(qiáng)制實(shí)施，世界有140多個(gè)國家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性特強(qiáng)的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來進(jìn)行各種測試，以幫助驗(yàn)證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補(bǔ)充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。

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