1445595 USP mAb 003，單克隆IgG1（需要國際冷鏈裝運）

英文名稱：USP mAb 003, Monoclonal IgG1 (INTERNATIONAL COLD CHAIN SHIPMENT REQUIRED)

品牌：美國藥典USP標準品            CAS編號：912628-39-8

1445595 單克隆IgG1（曲妥珠單抗）本證書中提供的數(shù)據(jù)和結(jié)果僅供參考，不應用作驗收標準。

配方緩沖液：20mM鹽酸組氨酸、120mM蔗糖、0.02%聚山梨酯20，pH 6.0±0.3

消光系數(shù)：1.7 mL mg-1 cm-1

912628-39-8 曲妥珠單抗，是抗Her 2的單克隆抗體，它通過將自己附著在Her2上來阻止人體表皮生長因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細胞的生長，曲妥珠單抗還可以刺激身體自身的免疫細胞去摧毀癌細胞。臨床上主要用于Her-2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。912628-39-8 曲妥珠單抗單藥治療可用于已接受過一個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；可與紫杉醇聯(lián)合治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

USP 參考標準品僅適用于 USP 藥典中一般規(guī)定的分析或?qū)嶒炇覒谩Ｔ谙嚓P(guān)的 USP 藥典應用之外使用 USP RS 是可能的；但是，用戶有責任確定 RS 是否適合非 USP 使用。

USP 參考標準通常被認為是主要的藥典標準，只有少數(shù)例外。一些生物 RS 被認為是二級藥典標準，因為它們是根據(jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO) 國際標準進行校準和測試的。與典型的主要和次要標準不同，主要和次要藥典標準在協(xié)作研究中經(jīng)過嚴格測試，并接受統(tǒng)計分析。藥典標準被認為具有高水平的準確性和可追溯性。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業(yè)代理USP藥典1445595 單克隆IgG1（曲妥珠單抗）。

運輸和儲存條件：USP RS通常不是在冰上或在冷藏條件下運輸?shù)?，盡管它們被貼上了倉庫的標簽。如果科學證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運送USP RS，那么USP將這樣做。對于這些產(chǎn)品，產(chǎn)品說明中將包括一份要求冷裝運的說明。