IgG1κ型單克隆抗體 標準物質(zhì)供應商——東莞市百順生物科技有限公司

        目前國際市場上用于藥物理化分析系統(tǒng)適應性評價的IgG1κ型單克隆抗體標準物質(zhì)主要用的是由美國NIST研制發(fā)布的RM 8671 - 人源IgG1κ單克隆抗體NISTmAb，它的濃度值由紫外分光光度法測得。

        RM 8671 人源IgG1κ單克隆抗體NISTmAb主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個具有代表性的測試分子。此IgG1κ型單克隆抗體 標準物質(zhì)可用于多種目的，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。

        RM 8671 人IgG1κ單克隆抗體NISTmAb由一個內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb)，溶于 12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl (pH 6.0) ）。

       RM 8671 人源IgG1κ單克隆抗體NISTmAb是一種在鼠懸浮培養(yǎng)中表達的重組人源化 IgG1κ，并經(jīng)過生物制藥行業(yè)標準的上游和下游純化，以去除工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接的兩條輕鏈和兩條重鏈亞基的約 150 kDa 同源二聚體。該分子具有高豐度的 N 末端焦谷氨酰胺化、C 末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾，包括蛋氨酸氧化、脫酰胺和糖化。

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供IgG1κ型單克隆抗體標準物質(zhì)（NIST RM 8671）。